[article]
| Titre : |
Quels changements pour les dispositifs médicaux ? |
| Type de document : |
texte imprimé |
| Auteurs : |
Laure MARTIN, Auteur |
| Année de publication : |
2021 |
| Article en page(s) : |
pp. 42-43 |
| Langues : |
Français (fre) |
| Catégories : |
BDSP402
Classification / Dispositif médical#3-2001. Tout instrument, appareil, équipement, matière, produit, à l'exception des produits d'origine humaine, utilisé chez l'homme à des fins médicales / Matériovigilance#3-2001. Surveillance des incidents ou des risques d'incidents résultant de l'utilisation de dispositifs médicaux (Code de la santé publique, art. R665-6) / Norme / Qualité soinsEnsemble des propriétés caractérisant les soins : efficacité, sécurité, caractère approprié, accessibilité, acceptabilité. / Réglementation / Sécurité produit / Sécurité sanitaire#3-2001.
IFSI
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé- ANSM
|
| Index. décimale : |
4-5 Gestion des risques |
| Résumé : |
"En tant que produits de santé, les dispositifs médicaux (DM) sont strictement encadrés, évalués par un organisme notifié pour vérifier qu’ils répondent bien aux exigences de sécurité et de performances avant d’obtenir le marquage "CE médical", indispensable pour pouvoir être mis sur le marché. La nouvelle réglementation européenne 2017/745 est applicable depuis mai 2021: elle vise à améliorer encore la sécurité du patient" (Extraits) |
in INFIRMIER.E (L') > N° 12 (Septembre 2021) . - pp. 42-43
[article] Quels changements pour les dispositifs médicaux ? [texte imprimé] / Laure MARTIN, Auteur . - 2021 . - pp. 42-43. Langues : Français ( fre) in INFIRMIER.E (L') > N° 12 (Septembre 2021) . - pp. 42-43
| Catégories : |
BDSP402
Classification / Dispositif médical#3-2001. Tout instrument, appareil, équipement, matière, produit, à l'exception des produits d'origine humaine, utilisé chez l'homme à des fins médicales / Matériovigilance#3-2001. Surveillance des incidents ou des risques d'incidents résultant de l'utilisation de dispositifs médicaux (Code de la santé publique, art. R665-6) / Norme / Qualité soinsEnsemble des propriétés caractérisant les soins : efficacité, sécurité, caractère approprié, accessibilité, acceptabilité. / Réglementation / Sécurité produit / Sécurité sanitaire#3-2001.
IFSI
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé- ANSM
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| Index. décimale : |
4-5 Gestion des risques |
| Résumé : |
"En tant que produits de santé, les dispositifs médicaux (DM) sont strictement encadrés, évalués par un organisme notifié pour vérifier qu’ils répondent bien aux exigences de sécurité et de performances avant d’obtenir le marquage "CE médical", indispensable pour pouvoir être mis sur le marché. La nouvelle réglementation européenne 2017/745 est applicable depuis mai 2021: elle vise à améliorer encore la sécurité du patient" (Extraits) |
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Quels changements pour les dispositifs médicaux ? in INFIRMIER.E (L'), N° 12 (Septembre 2021)
