Livre blanc: De la nécessité de la méthodologie dans l'évaluation des médicaments / SOCIETE FRANCAISE DE PHARMACOLOGIE ET DE THERAPEUTIQUE (SFPT) / Saint-Mandé : SFPT (2022)  

Public ISBD Titre : Livre blanc: De la nécessité de la méthodologie dans l'évaluation des médicaments Type de document : document électronique Auteurs : SOCIETE FRANCAISE DE PHARMACOLOGIE ET DE THERAPEUTIQUE (SFPT), Auteur Editeur : Saint-Mandé : SFPT Année de publication : 2022 Langues : Français (fre) Catégories : BDSP402 Dose effet / Essai comparatif / Essai thérapeutique / Evaluation / Evaluation connaissance / Médicament / Mesure risque / Pharmacologie / Qualité Index. décimale : 2-11-A Pharmacologie-pharmacovigilance Résumé : "Rédigé par un groupe d’expert dans une période où les éléments les plus simples et les plus évidents de la méthodologie des essais cliniques sont parfois remis en cause ou à tout le moins oubliés, ce livre blanc a été construit comme un guide pratique pour le lecteur préoccupé de la juste évaluation des médicaments. Dans ce contexte, ce document apporte une vue d’ensemble sur les éléments qui justifient les conditions de réalisation des essais cliniques contribuant ainsi à affiner le regard critique sur les conditions de mise à disposition de nouveaux médicaments." (Extrait). La partie 1 pose les principes fondamentaux, le raisonnement inductif et déductif, les "distorsions de la connaissance scientifique" dans un contexte d'infodémie et de publications de masse... Les autres parties sont articulées sous forme de dossiers: La démarche hypothético-déductive et les résultats post hoc, Les biais de l’essai de supériorité, Le contrôle du risque alpha global, L’analyse finale et les analyses intermédiaires , Les études observationnelles, Études monobras et essais à contrôle externe, Les essais adaptatifs, Les essais combinés, Évaluation de la pertinence clinique, Le cas des essais « négatifs »... En ligne : https://sfpt-fr.org/livreblancmethodo/index.htm Format de la ressource électronique : PDF Livre blanc: De la nécessité de la méthodologie dans l'évaluation des médicaments [document électronique] / SOCIETE FRANCAISE DE PHARMACOLOGIE ET DE THERAPEUTIQUE (SFPT), Auteur . - Saint-Mandé : SFPT, 2022. Langues : Français (fre) Catégories : BDSP402 Dose effet / Essai comparatif / Essai thérapeutique / Evaluation / Evaluation connaissance / Médicament / Mesure risque / Pharmacologie / Qualité Index. décimale : 2-11-A Pharmacologie-pharmacovigilance Résumé : "Rédigé par un groupe d’expert dans une période où les éléments les plus simples et les plus évidents de la méthodologie des essais cliniques sont parfois remis en cause ou à tout le moins oubliés, ce livre blanc a été construit comme un guide pratique pour le lecteur préoccupé de la juste évaluation des médicaments. Dans ce contexte, ce document apporte une vue d’ensemble sur les éléments qui justifient les conditions de réalisation des essais cliniques contribuant ainsi à affiner le regard critique sur les conditions de mise à disposition de nouveaux médicaments." (Extrait). La partie 1 pose les principes fondamentaux, le raisonnement inductif et déductif, les "distorsions de la connaissance scientifique" dans un contexte d'infodémie et de publications de masse... Les autres parties sont articulées sous forme de dossiers: La démarche hypothético-déductive et les résultats post hoc, Les biais de l’essai de supériorité, Le contrôle du risque alpha global, L’analyse finale et les analyses intermédiaires , Les études observationnelles, Études monobras et essais à contrôle externe, Les essais adaptatifs, Les essais combinés, Évaluation de la pertinence clinique, Le cas des essais « négatifs »... En ligne : https://sfpt-fr.org/livreblancmethodo/index.htm Format de la ressource électronique : PDF

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