Les Essais cliniques en 10 questions / LES ENTREPRISES DU MEDICAMENT LEEM / LEEM (2015)  

Public ISBD Titre : Les Essais cliniques en 10 questions Type de document : document électronique Auteurs : LES ENTREPRISES DU MEDICAMENT LEEM, Auteur Editeur : LEEM Année de publication : 2015 Importance : 8 pages Format : PDF Langues : Français (fre) Catégories : BDSP402 Contrôle médicament / Essai préventif / Essai thérapeutique / Médicament IFSI UE.3.4 initiation à la démarche de recherche Index. décimale : 2-11-A Pharmacologie-pharmacovigilance Résumé : « Les essais cliniques sont la phase "pivot" du développement d’un médicament : après les phases de recherche en laboratoire et sur les animaux (Phases précliniques), qui permettent d’évaluer l’activité d’un produit et sa toxicité, des études cliniques (réalisées chez l'homme), sont effectuées pour évaluer et préciser la sécurité d’emploi ainsi que le devenir du produit dans l’organisme (Phase I), confirmer l'efficacité thérapeutique de la molécule sur une maladie donnée(Phases II et III )puis, suivre le médicament dans la vraie vie (Phase IV )» (Extrait) Le document répond à 10 questions courantes : Quelles sont les caractéristiques d’un essai clinique ? Comment les essais cliniques sont - ils encadrés ? Qu’est - ce qui motive les patients à participer à un essai clinique ? Quelles autorisations sont nécessaires ?... En ligne : http://www.leem.org/sites/default/files/10%20questions%20sur%20les%20essais%20cl [...] Format de la ressource électronique : PDF Les Essais cliniques en 10 questions [document électronique] / LES ENTREPRISES DU MEDICAMENT LEEM, Auteur . - LEEM, 2015 . - 8 pages ; PDF. Langues : Français (fre) Catégories : BDSP402 Contrôle médicament / Essai préventif / Essai thérapeutique / Médicament IFSI UE.3.4 initiation à la démarche de recherche Index. décimale : 2-11-A Pharmacologie-pharmacovigilance Résumé : « Les essais cliniques sont la phase "pivot" du développement d’un médicament : après les phases de recherche en laboratoire et sur les animaux (Phases précliniques), qui permettent d’évaluer l’activité d’un produit et sa toxicité, des études cliniques (réalisées chez l'homme), sont effectuées pour évaluer et préciser la sécurité d’emploi ainsi que le devenir du produit dans l’organisme (Phase I), confirmer l'efficacité thérapeutique de la molécule sur une maladie donnée(Phases II et III )puis, suivre le médicament dans la vraie vie (Phase IV )» (Extrait) Le document répond à 10 questions courantes : Quelles sont les caractéristiques d’un essai clinique ? Comment les essais cliniques sont - ils encadrés ? Qu’est - ce qui motive les patients à participer à un essai clinique ? Quelles autorisations sont nécessaires ?... En ligne : http://www.leem.org/sites/default/files/10%20questions%20sur%20les%20essais%20cl [...] Format de la ressource électronique : PDF

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